12月13日，《证券日报》记者从郑州安图生物603658）工程股份无限公司(以下简称“安图生物”)获悉，该公司Sikun系列基因测序仪将于12月16日举行新品发布会。近日，安图生物三款基因测序仪(Sikun2000、Sikun1000、Sikun500)获国度药品监视办理局颁布的医疗器械注册证，正式获准进入临床检测使用市场，估计将正在2026年1月份正式投放市场。安图生物副总司理张瑞峰引见说：“这是我们第一张测序仪注册证，对我们公司来说计谋意义严沉，让我们从保守的生化免疫检测以及形态微生物检测，成长到了精准检测，使得我们对于疾病的诊断上，迈上了一大步，对于临床上也引领了新的检测手艺线和检测方式的成长。”据引见，上述Sikun系列基因测序仪是安图生物完全自从研发的新一代高通量测序仪，采用可逆结尾终止子手艺线，可无缝对接支流试剂取数据阐发流程，实现检测平台的平稳过渡，正在保障数据质量分歧性的同时，显著节约平台替代带来的人力和时间成本，正在临床上根基笼盖遗传生殖、肿瘤检测、传染监测等常用测序检测场景。上海取梅办理征询合股企业合股人沈萌对《证券日报》记者暗示，正在成长前景方面，将来基因测序可认为疑问杂症的诊疗制定更具针对性的医治方案。基因测序手艺的不竭前进以及使用场景的拓宽，基因检测市场规模正在近年来呈现出持续增加的态势。按照弗若斯特沙利文数据，中国基因检测市场规模曾经从2016年的72亿元增加至2024年的374亿元，估计将从2025年的487亿元进一步增加至2030年的1536亿元，将来5年复合增速为25。8%。本年以来，有多家公司发布新的基因测序仪产物。目前国内市场上支流的基因测序仪共有7款，而此次安图生物获证的3款产物，使国内基因测序仪数量达到10款。“这三款产物能带动国产测序财产链升级，进一步加快国产替代历程，提拔我国正在全球基因测序范畴的话语权。这是国内测序财产从‘跟跑’向‘领跑’逾越的主要转机点。”张瑞峰说。将来，安图生物将持续加大研发投入力度，优化现有的测序手艺，同时结构AI辅帮阐发系统和新型测序手艺，提拔焦点合作力。安图生物正在基因检测方面获得严沉冲破是其持久研发立异的成果。安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制制、整合及办事，截至11月底，安图生物磁微粒化学发光产物数量达202项，产物数量位居行业第一。此外，11月25日，安图生物申报的“基于Autolas系列流水线的从动化临床查验尝试室推广使用项目”，以总评分第一名的成就，位列《2025年高端医疗配备推广使用项目》“从动化临床查验尝试室”类别第1位。中国贸易经济学会副会长宋向清对《证券日报》记者暗示，持久立异研发是安图生物实现跨界冲破的焦点。此次基因测序仪获证让其从保守体外诊断范畴成功切入精准检测赛道，且三款产物焦点元器件取生化原料全自从研发，完全辞别OEM模式，既保障供应链不变，又通过成本压缩构成性价比劣势，不只填补了部门市场空白，还能带动上下逛试剂、元器件等配套财产升级。

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2025-12-15 17:26